1. 目的本標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程提供倫理委員會(huì)審查有關(guān)干細(xì)胞臨床研究的指南。2. 范圍本標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程適用在應(yīng)用人自體或異體來(lái)源的干細(xì)胞經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體,用于疾病預(yù)防或治療的臨床研究的倫理審查。體...
2024-09-19 997第一章總則第一條本干(體)細(xì)胞倫理委員會(huì)宗旨:本委員會(huì)遵循世界醫(yī)學(xué)大會(huì)《赫爾辛基宣言》(2008年)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2003年),《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》(200...
2024-09-19 1095...
2024-09-19 1173為了進(jìn)一步推動(dòng)全院藥物臨床試驗(yàn)工作的深入開(kāi)展,提升各專業(yè)PI(主要研究者)的GCP意識(shí)和臨床科研能力,2024年8月26日下午,機(jī)構(gòu)辦公室在南院區(qū)康健樓6樓會(huì)議室組織召開(kāi)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)第二梯隊(duì)專業(yè)P...
2024-08-30 4173為規(guī)范臨床試驗(yàn)的流程,GCP辦公室制定了襄陽(yáng)市中心醫(yī)院藥物(器械)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦事指南(附件1)。試驗(yàn)過(guò)程常用表格及輔助科室相關(guān)證書(shū)可附件2鏈接下載。附件1:襄陽(yáng)市中心醫(yī)院藥物(醫(yī)療器械)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)...
2024-08-19 4615一、總體要求1.倫理委員會(huì)接待時(shí)間:每周二、周三下午14:00-17:00。2.倫理委員會(huì)辦公室地址:襄陽(yáng)市中心醫(yī)院東津院區(qū)門(mén)診4樓9區(qū)4902。3.倫理委員會(huì)聯(lián)系電話:0710-3511354。4....
2024-08-12 1696為了統(tǒng)籌全院GCP的發(fā)展,提高研究者的GCP意識(shí)和臨床科研能力,更好地促進(jìn)我院臨床試驗(yàn)的發(fā)展,2024年6月25日下午,我院在南院區(qū)康健樓6樓會(huì)議室召開(kāi)PI座談會(huì)暨GCP發(fā)展研討會(huì)。會(huì)議由GCP辦公室...
2024-06-29 5454為了總結(jié)臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)工作,了解CRC行業(yè)動(dòng)態(tài)與需求,進(jìn)一步提升CRC的工作質(zhì)量和主動(dòng)性,提升臨床研究的質(zhì)量,2024年6月5日下午,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)召開(kāi)了臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)SMO座談交流會(huì)。(注...
2024-06-10 5443為迎接第二十個(gè)“國(guó)際臨床試驗(yàn)日”,2024年5月20日下午3時(shí),襄陽(yáng)市中心醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦在東津院區(qū)4樓2號(hào)會(huì)議室組織召開(kāi)CRC座談會(huì)暨溝通交流會(huì),該會(huì)議由機(jī)構(gòu)辦徐少勇主任主持,機(jī)構(gòu)辦副主任程瑾及機(jī)構(gòu)辦工作...
2024-05-21 6009襄陽(yáng)市中心醫(yī)院2024年GCP倫理會(huì)會(huì)議安排.pdf...
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